該產品為快速交換型球囊擴張導管,由TIP頭、球囊保護鞘,球囊、球囊內管、不透射線標記(Marker)、球囊外管、金屬導管、護套、接頭組成。顱內球囊擴張導管適用于非急性期癥狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,通過球囊擴張,改善顱內動脈血管的血流灌注。顱內動脈包括:基底動脈,大腦中動脈,頸動脈顱內段和椎動脈顱內段。
一次性使用霧化器(微網)由霧化杯組件(微網)、大面罩、小面罩、咬嘴、三通管組成。本產品與醫用微網霧化器配合使用,用于對液態藥物進行霧化,并通過患者吸入,起到預期的治療效果。
外周神經叢刺激器包括主機和配件;配件包括PEG刺激電極(雙極和單極)、刺激針導線、連接刺激針和PEG電極的PEG導線、MultiStim SENSOR用患者導線。刺激器適用于麻醉中外周神經的精確定位。
血紅蛋白樣本收集卡由聚苯乙烯塑料和濕潤劑組成。該產品與血紅蛋白分析儀(301型)一起使用,用于定量檢測全血樣本中的血紅蛋白含量。
一次性使用通風管由硅橡膠、醫用不銹鋼、醫用鈦合金及聚四氟乙烯制成。環氧乙烷滅菌。本產品為滲出性中耳炎提供一個供液體流出的通道和平衡中耳壓力,用于預防中耳積液。
動力系統工具由磨頭、鉆頭、刀片、鋸片、保護鞘、沖洗導管組成。產品分為EO滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝無菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的醫用不銹鋼材料制成;部分工具表面有金剛砂涂層,具體信息見附頁。該產品配合德國蛇牌電動力系統使用,主要用于人體骨骼的切割及鉆孔。
中性電極由導電壓敏膠、鋁箔、海綿或無紡布、防粘膜、極板夾具連線或鈕扣組成。產品供醫療機構與相適應的高頻手術配套使用。在非內窺鏡外科手術中用于同患者身體相連接,為高頻電流提供一個低密度的返回通道。
射頻消融電極及配件與德國joimax GmbH公司生產的高頻/射頻設備Endovapor配合使用,可以通過脊柱內窺鏡工作通道插入,用于軟組織切割、凝血和消融。
本產品由主機、注射手具、腳踏開關、電源適配器、電源線、皮下電子注射器控制助推裝置軟件(發布版本號V1)組成。本產品與已獲得醫療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用,供醫療機構中經過培訓的醫務人員操作,用于對患者面部真皮層定量注射透明質酸鈉。
超聲刀系統及附件由超聲發生器、吸引泵和沖洗泵、管路系統組成。超聲波中心頻率為25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創功能、超聲吸脂功能。SONOCA300具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創功能。
筆式注射器主要由蓋子(材料:PP)、藥倉(材料:PC-聚酯)、調節桿(材料: PBT)、按鈕(材料:PC-ABS)、螺桿(材料: PA66/40GF)、外殼(材料:PC-ABS)組成,不包括筆芯(卡式瓶)和注射針頭,所有部件不與藥液接觸。本產品適用于使用3ml卡式瓶筆芯和配套針頭進行藥物注射。
一次性使用無菌注射針由針管、針座、保護蓋(上蓋和下蓋)組成。該產品用于牙科局部的注射。
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